Proiect: Atribuțiile Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale vor fi delimitate de cele ale MS

Agenția Medicamentului și Dispozitivele Medicale va obține mai multe pârghii în implementarea politicii statului și soluționarea deficiențelor de pe piața produselor farmaceutice. Ministerul Sănătății a pregătit un proiect de lege pentru modificarea şi completarea unor acte legislative cu privire la medicamente și la activitatea farmaceutică. Modificările operate vor delimita foarte clar atribuțiile Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale de cele ale Ministerului Sănătății.

Scopul proiectului constă în eficientizarea managementului în domeniul medicamentelor şi a dispozitivelor medicale şi responsabilizarea autorităţilor publice în realizarea sarcinilor ce le revin.

Astfel, Ministerul Sănătăţii, ca organ central de specialitate al administrației publice în domeniul ocrotirii sănătăţii, are misiunea protejării sănătăţii publice prin elaborarea și promovarea politicii statului, inclusiv în subdomeniul medicamentului şi dispozitivelor medicale.

La rândul său, Agenția Medicamentului și Dispozitivele Medicale, ca autoritate subordonată Ministerului Sănătății, va avea următoarele competențe:

• Expertiza, omologarea, înregistrarea medicamentelor, editarea şi întreținerea Nomenclatorului de stat de medicamente;
• Controlul şi supravegherea calității medicamentelor;
• Exercitarea activităţilor de inspecţie farmaceutică;
• Stabilirea condiţiilor de licenţiere a activităţii farmaceutice, în conformitate cu legislaţia;
• Furnizarea informaţiei despre medicamente;
• Exercitarea supravegherii reacţiilor adverse ale medicamentelor (farmacovigilenţa);
• Efectuarea normării în domeniul activităţii farmaceutice;
• Autorizarea importului de medicamente;
• Autorizarea supravegherii testărilor clinice şi aprobarea rezultatelor;
• Avizarea, aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente în Catalogul naţional de preţuri în conformitate cu metodologia aprobată de Guvern;
• Administrarea Catalogului naţional de preţuri.

Ministerul Sănătății precizează că, delimitarea atribuțiilor Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale de cele ale Ministerului Sănătăţii este unul dintre punctele Planului de acţiuni ale Guvernului pentru soluționarea problemelor în domeniul farmaceutic.

Doina Secrieru