Cel de-al treilea studiu clinic destinat tratamentului infecției COVID-19 a fost aprobat de Comisia Medicamentului pe lângă AMDM
Cel de-al treilea studiu clinic destinat tratamentului infecției COVID-19 a fost aprobat de Comisia Medicamentului pe lângă Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), informează OFICIAL.
Potrivit unui comunicat de presă, studiul este unul internațional, multicentric, care se desfășoară în paralel în 35 de centre din Uniunea Europeană și SUA. Inițiator și coordonator al acestor studii clinice este Universitatea Stanford din Statele Unite, producătorii medicamentului fiind 2 companii farmaceutice germane.
Preparatul are o acțiune antivirală, fiind un compus nou, care și-a demonstrat eficacitatea și siguranța la dozele de cercetare administrate la pacienții diagnosticați cu infecția COVID-19 (gravitate moderat-severă).
În Republica Moldova, studiul clinic se va desfășura în 3 centre de studiu din cadrul Spitalului Clinic de Boli Infecțioase „Toma Ciorbă – SCBI”, la inițiativa S.C. „Clinical Trial Center” S.R.L., România.
Investigatorii studiului clinic sunt: • Valentina Smeșnoi doctor în științe medicale; • Gheorghe Plăcintă, șef catedră boli infecțioase, doctor habilitat în științe medicale, Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”; • Victor Pântea, doctor habilitat în științe medicale, profesor universitar.
Cristina Gurez